这涉及到以下几个方面:
第一,确保药品生产过程中符合标准化和规范化要求,包括药品的原材料采购、生产工艺、设备和环境控制等。
第二,建立和执行严格的质量管理体系,包括质量控制、质量保证和质量改进,确保药品符合相关法规和质量标准。
第三,进行有效的质量风险评估和管理,识别和控制可能存在的质量风险,确保药品在整个生命周期中的质量稳定性和安全性。
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